一、行政院環境保護署 (以下簡稱本署) 為建立毒性化學物質之篩選制度
,就各項化學物質進行合理篩選後,公告為毒性化學物質予以列管,
以防制其污染環境,危害人體健康,特訂定本原則。
二、毒性化學物質公告列管之篩選作業,依序以建立候選名單及建議列管
名單二階段進行篩選。
三、第一階段篩選,本署參考下列來源,篩選化學物質或其衍生物質具有
污染環境或危害人體健康之虞者,蒐集並審查化學物質或其衍生物質
毒理、物理及化學特性相關資料後,建立候選名單並建議毒性分類:
(一) 美國毒性物質管理法 (Toxic Substances Control Act, TSCA) 列
管之化學物質。
(二) 歐洲聯盟 (European Union,以下簡稱歐盟) 76/769/EEC 已公告
列管目的用途之化學物質。
(三) 日本化學物質審查及製造管理法 (簡稱化審法) 列管之化學物質。
(四) 日本毒物及劇物取締法列管之毒物。
(五) 加拿大全國污染物釋放清冊 (National Pollutant Release Inve-
ntory, NPRI) 列管之化學物質。
(六) 美國空氣清淨法 (Clean Air Act, CAA) 列管之有害空氣污染物。
(七) 美國毒性物質釋放清冊 (Toxic Substances Release Inventory,
TRI) 列管之化學物質。
(八) 美國資源保育回收法 (Resource Conservation and Recovery Act
, RCRA) 建議應優先減廢之有毒物質。
(九) 其他工業先進國家或國際公約 (如斯德歌爾摩公約 (Stockholm C-
onvention on Persistent Organic Pollutants) 、奧斯陸–巴黎
公約 (Oslo and Paris (Convention) ) 及鹿特丹公約 (The Co-
nvention of the Prior Informed Consent Procedure for Certa-
in Hazardous Chemicals and Pesticides in International Tra-
de;簡稱 PIC 公約) 等) 列管之有毒物質或國內運作之化學物質
,有污染環境或危害人體健康之虞者。
四、第一階段篩選之審查及建議毒性分類原則如下:
(一) 經審查符合下列不易分解性或生物濃縮性特性標準一項以上,或具
生物轉化性,致污染環境或危害人體健康者,得建議毒性分類為第
一類:
1.不易分解性:
(1) 空氣中之半生期大於或等於 5 日。
(2) 地面水中之半生期大於或等於 180 日。
(3) 土壤中之半生期大於或等於 180 日。
2.生物濃縮性:
(1) 生物濃縮因子 (BCF) 大於或等於 500。
(2) 辛醇–水分布係數之對數值 (log Kow) 大於或等於 3。
(二) 經審查符合下列慢毒性特性標準一項以上或具其他慢性疾病等作用
者,得建議毒性分類為第二類:
1.致癌性依國際癌症研究中心 (IARC) 分類為、1、2 A或依歐盟
分類為 1 者。
2.致突變性依歐盟分類為 1 者。
3.生殖毒性 (包括致畸胎性及生殖能力受損) 依歐盟分類為 1、2
者。
(三) 經審查符合下列急毒性特性標準一項以上者,得建議毒性分類為第
三類:
1.哺乳動物急毒性:
(1) 食入之半數致死劑量 (LD50) 小於或等於每公斤 25 毫克。
(2) 皮膚接觸之半數致死劑量 (LD50) 小於或等於每公斤 50 毫克
。
(3) 吸入之半數致死濃度 (LC50) 小於或等於每立方公尺 250 毫
克。
2.生態急毒性:
(1) 魚類之半數致死濃度 (LC50) 小於或等於每公升 1 毫克。
(2) 水蚤之半數致效應濃度 (EC50) 小於或等於每公升 1 毫克。
(四) 經審查符合下列特性標準一項以上者,或有污染環境或危害人體健
康之虞者,得建議毒性分類為第四類:
1.致癌性依國際癌症研究中心 (IARC) 分類為 2B 者。
2.致癌性依歐盟分類為 2 者。
3.致突變性依歐盟分類為 2 者。
4.於國內運作化學物質尚無毒理資料可稽,而其化學結構與已公告
之毒性化學物質相近或類似者。
五、第二階段篩選,本署就第一階段建立候選名單之化學物質,進行現況
調查,送毒性化學物質管理諮詢會考量下列因素,審查研提建議列管
名單及毒性分類:
(一) 國內運作狀況。
(二) 國外管制現況。
(三) 國內相關管理現況。
(四) 危害性概況。
(五) 國內環境流布情況。
六、化學物質有關管理已有專屬法律或專責機關管理者,得不予公告列管
,由該屬法律或專責機關依其規定辦理。
七、依本原則第五點所建立之建議列管名單,本署將傳送至全球資訊網之
行政院環境保護署資訊站。
八、經依本原則第三點至第五點篩選後之化學物質,本署考量管理資源與
維護毒性化學物質之列管品質,依毒性化學物質管理法第五條及第九
條規定公告為毒性化學物質列管之。