一、行政院環境保護署 (以下簡稱本署) 為審查環境檢驗測定機構管理辦
法 (以下簡稱管理辦法) 規定之檢測機構許可證申請、檢測機構許可
證各項變更申請事項，特訂定本要點。
二、本要點之審查作業，由本署環境檢驗所 (以下簡稱環檢所) 為之。
三、環檢所為辦理檢測機構許可證申請、檢測機構許可證各項變更申請事
項之審查作業，得成立檢驗測定機構許可管理工作秘書處 (以下簡稱
工作秘書處) ，其辦理事項如下：
(一) 書面審核作業。
(二) 績效評鑑、系統評鑑或其他審核評鑑相關事宜。
(三) 申請案之各項行政作業。
(四) 其他相關事項。
四、環檢所及工作秘書處辦理許可申請案時，應依下列規定：
(一) 工作秘書處應依「檢驗測定許可申請收費標準」核計申請費用，由
環檢所通知申請機構繳費，工作秘書處並即進行書面審核。
(二) 申請文件經書面審核不符規定或內容欠缺者，通知申請機構於十五
日內完成補正，必要時得延長為三十日，屆期未補正者，應予駁回
。
(三) 工作秘書處完成書面審核作業後，即安排進行下列之績效評鑑或系
統評鑑。
1.績效評鑑需進行術科考試者，由工作秘書處安排一名以上現場評
鑑專家執行評鑑並撰寫評鑑報告。
2.績效評鑑需盲樣測試、實地比測者，由工作秘書處發送盲樣或執
行實地比測，並彙整結果撰寫評鑑報告。
3.系統評鑑由工作秘書處安排一名以上現場評鑑專家執行評鑑，二
名以上現場評鑑專家時，其中一名為主評評鑑專家，僅一名現場
評鑑專家時，則兼主評評鑑專家，負責主持、協調現場評鑑工作
，並綜合各評鑑專家之意見，撰寫評鑑報告。
(四) 工作秘書處應就評鑑報告之建議改善事項送申請機構，申請機構得
於七日內提書面說明，逾期視同無書面說明。
(五) 評鑑工作完成後，工作秘書處應彙整各項審核、評鑑報告及申請機
構之書面說明，提送檢驗測定機構評鑑技術委員會 (以下簡稱評委
會) 會議審查，並做出許可與否建議，送環檢所核定。
五、書面審核事項如下：
(一) 申請機構設立資格：
1.申請機構資格、資本額或財產總額證明：依管理辦法第四條規定
。
2.申請機構負責人依下列原則認定：
(1) 公司或公營事業：代表人。
(2) 財團法人組織：法人登記證書所載之董事長或代表人。
(3) 非環境保護主管機關之政府機關 (構) ：機關 (構) 首長。
(4) 公立大專以上院校：校長 (學院為院長) 。
(二) 人員資格：
1.檢驗室主管、檢測報告簽署人資格：依管理辦法第六條、第十八
條第二項規定。
2.品保品管人員：依管理辦法第七條規定。
3.檢測人員資格：依管理辦法第八條及第九條規定。
4.管理辦法第九條規定之檢測人員訓練要求如下：
(1) 外部訓練：指檢驗室外聘專家辦理之訓練或參加檢驗室以外之
單位主辦之訓練，內容應包括安全與應變知能訓練與實務訓練
。安全與應變知能訓練內容包括場址安全計畫及安全工作實務
、預期之危害本質及有害物之處理、安全採樣技術、緊急應變
和急救措施、現場監測設備儀器之使用、現場特殊採樣設備之
安全使用、防護衣著之使用、檢查、維護及除污、相關環保法
規及檢測方法之認識。
(2) 內部訓練：指檢驗室自行定期辦理訓練，其頻率至少每二個月
一次。
(三) 檢驗室及相關設施：
1.檢驗室及檢測儀器設備配置資料。
2.管理辦法第五條第一項所稱之專屬檢驗室及儀器設備，指檢驗室
及儀器設備應位於國內，且其所有權為申請機構所有，或經申請
機構取得承租或授權使用，並由專屬檢驗室使用管理，其期限至
少應為五年或檢測機構許可證之有效期限內。
3.申請事業廢棄物採樣項目者，其個人安全防護規定如下：
(1) 不明廢棄物採樣：至少具有Ｂ及Ｃ級之個人防護裝備，必要時
需有Ａ級防護裝備。
(2) 不含不明廢棄物採樣：至少具有Ｃ及Ｄ級之個人防護裝備，必
要時需有Ｂ級防護裝備或適當之防護應變措施可取代Ｂ級防護
裝備者。
(四) 檢測方法：
依管理辦法第十七條第二款規定之檢驗室各項檢測方法、標準作業
程序及品質管制資料。
1.每一申請檢測項目於申請日前，需有一年內十五組不同日之實際
檢測數據及相關管制圖表，申請採樣或現場測定項目者或申請之
檢測項目包括採樣，需有一年內十五組不同日之實際採樣或現場
測定紀錄。並檢附三組原始數據、圖表、資料等，並製備成光碟
片，光碟片內容應包括下述資料：
(1) 採樣或現場測定：
A.器材清單、確認、校正資料。
B.採樣或現場測定之原始數據、圖表、資料。
C.數據計算、結果或報告等。
(2) 微生物檢測：器材準備、樣品檢測、數據處理等。
(3) 其他檢測：
A.樣品製備、前處理。
B.檢量線製備、確認、查核 (需製備檢量線者) 。
C.樣品檢測 (包括品管樣品) 之原始數據、圖表 (包括層析圖
譜) 。
D.數據計算、結果或報告等。
2.水量、飲用水水質採樣、地下水採樣、廢棄物之閃火點、水中氫
離子濃度指數、濁度、導電度、溫度等項目得縮短其實際檢測日
期，但實際檢測日期不得少於五日。
3.應檢附申請檢測項目方法偵測極限 (MDL) 製作原始數據。
(五) 檢驗室管理手冊：依管理辦法第十七條第三款及第六款規定。
(六) 第一次申請設立之檢驗室，由工作秘書處派員至申請機構之檢驗室
，對前述事項進行實地查核。
六、績效評鑑作業規定如下：
(一) 依申請之檢測類別檢測項目進行盲樣測試、實地比測或術科考試。
未進行盲樣測試、實地比測或術科考試之項目，得併入系統評鑑辦
理之。
(二) 績效評鑑評定規定如下，但各項結果均應提送評委會審查，經出席
委員過半數同意後始得認可：
1.檢測項目之盲樣測試、實地比測之檢測值，符合盲樣測試或實地
比測結果之容許誤差範圍為合格。
2.術科考試得分總和達總配分百分之六十以上，且各分項得分均達
各該分項配分之百分之五十以上者為合格。
七、系統評鑑作業規定如下：
(一) 同一檢驗室同時申請兩個以上檢測類別時，系統評鑑得合併評鑑。
(二) 系統評鑑評定規定如下，但各項結果均應提送評委會審查，經出席
委員過半數同意後始得認可：
1.得分總和達總配分百分之六十五以上，且各分項得分均高於該分
項配分之百分之五十為合格。
2.得分總和達總配分百分之六十至百分之六十四，且各分項得分均
高於該分項配分之百分之五十者，現場評鑑專家得建議進行現場
複評或提書面改善說明，但最長不得超過一個月，書面改善說明
應檢附佐證資料。現場複評或提書面改善說明以一次為限。
3.現場複評指再至檢驗室執行系統評鑑；提書面改善說明係指檢驗
室針對評鑑缺失提出之改善說明書面文件，均由現場評鑑專家審
查作出合格與否之建議。
八、已取得許可證之檢測機構，於許可期間申請增加檢驗室、檢測類別或
項目，其審查程序準用本要點第四點至第七點規定辦理。
增加檢測項目之申請案，環檢所應視增加檢測項目及已許可檢測項目
之內容，得免執行系統評鑑，其審查程序準用本要點第四點至第七點
規定辦理。
九、已取得許可證之檢測機構申請展延許可證有效期限，其審查作業規定
如下：
(一) 書面審核：
1.檢測項目及方法：以取得許可並符合管理辦法第十二條第二項規
定之檢測項目及方法為限。
2.檢驗室品質系統之執行：許可核准日期至提出展延申請日內，各
許可檢測項目之管制圖表執行情形。
3.準用本要點第五點規定辦理，惟光碟片資料不需檢附，僅置於檢
驗室備查。
(二) 績效評鑑：
1.準用本要點第六點規定辦理。但申請機構於許可核准日期至提出
展延申請日期內接受本署指定進行之實地比測或盲樣測試，其申
請類別之測試項目總合格率達百分之八十以上者，其合格項目免
實地比測或盲樣測試。
2.測試項目總合格率，係指該檢驗室之申請展延之許可類別，其許
可項目經各次考核測試，合格數總和除以測試總數，結果以百分
比計。
(三) 系統評鑑：準用本要點第七點規定辦理。
十、同一機構申請兩個以上檢驗室許可時，許可證以申請機構名稱核發，
其個別檢驗室許可證內容以副頁方式登載。
十一、檢測項目經本署公告修訂檢測方法時，已取得該檢測項目許可之檢
驗室，應配合更新相關檢測數據及管制圖表。
十二、已取得許可證之檢測機構申請檢驗室搬遷，其審查作業規定如下：
(一) 書面審核：準用本要點第五點之規定。
(二) 績效評鑑：得辦理盲樣測試、實地比測或術科考試。
(三) 系統評鑑：準用本要點第七點規定。
十三、檢測報告簽署人審核評鑑作業規定如下：
(一) 檢測報告簽署人資格應符合管理辦法第十八條第二項規定。
(二) 申請機構應檢附檢測報告簽署人相關申請資料，包括申請檢測項
目及其品質管制範圍等資料、檢驗室數據審核運作資料及實際檢
測之原始數據、圖表及資料等並製成光碟。
(三) 由現場評鑑專家對檢測報告簽署人進行現場之術科考試或其他審
核評鑑。
(四) 評鑑結果得分總和應達總配分百分之七十以上，且各分項得分均
達各該項配分之百分之六十以上，為評鑑合格。
十四、因違反管理辦法相關規定經處分停業或自行申請停業之檢測機構，
得於停業原因消失後申請復業，其審查程序準用本要點第四點至第
七點規定辦理。
僅申請檢測類別及檢測項目之復業者，準用本要點第八點規定辦理
。
復業所檢送之十五組檢測數據及相關管制圖表，應為停業後之資料
。
十五、評委會委員、現場評鑑專家及工作秘書處人員對於申請案件辦理過
程與結果應負保密之責。
十六、除增加檢測類別及項目外，其他許可申請案若為不許可者，由環檢
所函知申請機構可於十日內辦理意見陳述。
十七、本要點修正前已受理之案件適用原規定。