一 行政院環境保護署 (以下簡稱本署) 為審查環境檢驗測定機構管理辦
法 (以下簡稱管理辦法) 規定之檢測機構許可證申請、檢測機構許可
證各項變更申請事項，特訂定本要點。
二 本要點之審查作業，由本署環境檢驗所 (以下簡稱環檢所) 為之。
三 環檢所為辦理檢測機構許可證申請、檢測機構許可證各項變更申請事
項之審查作業，得成立檢驗測定機構許可管理工作秘書處 (以下簡稱
工作秘書處) ，其辦理事項如下：
(一) 書面審核作業。
(二) 績效評鑑、系統評鑑或其他審核評鑑相關事宜。
(三) 申請案之各項行政作業。
(四) 其他相關事項。
四 環檢所及工作秘書處辦理許可申請案時，應依下列規定：
(一) 工作秘書處應依「檢驗測定許可申請收費標準」核計申請費用，由
環檢所通知申請機構繳費，工作秘書處並即進行書面審核。
(二) 申請文件經書面審核不符規定或內容欠缺者，通知申請機構於十五
日內完成補正，必要時得延長為三十日，屆期未補正者，應予駁回
。
(三) 工作秘書處完成書面審核作業後，即安排進行下列之績效評鑑或系
統評鑑。
1 績效評鑑需進行術科考試者，由工作秘書處安排二名以上現場評
鑑專家執行評鑑並撰寫評鑑報告。
2 績效評鑑需盲樣測試、實地比測者，由工作秘書處發送盲樣或執
行實地比測，並彙整結果撰寫評鑑報告。
3 系統評鑑由工作秘書處安排二名以上現場評鑑專家執行評鑑，其
中一名為主評評鑑專家，主持、協調現場評鑑工作，並綜合各評
鑑專家之意見，撰寫評鑑報告。
(四) 工作秘書處應就評鑑報告之建議改善事項送申請機構，申請機構得
於七日內提書面說明，逾期視同無書面說明。
(五) 評鑑工作完成後，工作秘書處應彙整各項審核、評鑑報告及申請機
構之書面說明，提送檢驗測定機構評鑑技術委員會 (以下簡稱評委
會) 會議審查，並做出許可與否建議，送環檢所核定。
五 書面審核事項如下：
(一) 申請機構設立資格：
1 申請機構資格、資本額或財產總額證明：依管理辦法第四條規定
。
2 申請機構代表人依下列原則認定：
(1) 公司或公營事業：代表人。
(2) 財團法人組織：法人登記證書所載之董事長或代表人。
(3) 非環境保護主管機關之政府機關 (構) ：機關 (構) 首長。
(4) 公立大專以上院校：校長 (學院為院長) 。
(二) 人員資格：
1 檢驗室主管、檢測報告簽署人資格：依管理辦法第六條、第十八
條第二項規定。
2 品保品管人員：依管理辦法第七條規定。
3 檢測人員資格：依管理辦法第八條及第九條規定。
4 管理辦法第九條規定之檢測人員訓練要求如下：
(1) 外部訓練：指檢驗室外聘專家辦理之訓練或參加檢驗室以外之
單位主辦之訓練，內容應包括安全與應變知能訓練與實務訓練
。安全與應變知能訓練內容包括場址安全計畫及安全工作實務
、預期之危害本質及有害物之處理、安全採樣技術、緊急應變
和急救措施、現場監測設備儀器之使用、現場特殊採樣設備之
安全使用、防護衣著之使用、檢查、維護及除污、相關環保法
規及檢測方法之認識。
(2) 內部訓練：指檢驗室自行定期辦理訓練，其頻率至少每二個月
一次。
(三) 檢驗室及相關設施：
1 檢驗室及檢測儀器設備配置資料。
2 管理辦法第五條第一項所稱之專屬檢驗室及儀器設備，指檢驗室
及儀器設備應位於國內，且其所有權為申請機構所有，或經申請
機構取得承租或授權使用，其期限至少應為五年或檢測機構許可
證之有效期限內。
3 申請事業廢棄物採樣項目者，其個人安全防護規定如下：
(1) 不明廢棄物採樣：至少具有Ｂ及Ｃ級之個人防護裝備，必要時
需有Ａ級防護裝備。
(2) 不含不明廢棄物採樣：至少具有Ｃ及Ｄ級之個人防護裝備，必
要時需有Ｂ級防護裝備或適當之防護應變措施可取代Ｂ級防護
裝備者。
(四) 檢測方法：
依管理辦法第十七條第二款規定之檢驗室各項檢測方法、標準作業
程序及品質管制資料。
1 每一申請檢測項目於申請日前，需有一年內十五組不同日之實際
檢測數據及相關管制圖表。申請採樣或測定項目者，需有一年內
十五組不同日之實際採樣或測定紀錄。
2 水量、飲用水水質採樣、地下水採樣、廢棄物之閃火點、水中氫
離子濃度指數、濁度、導電度、溫度等項目得縮短其實際檢測日
期，但實際檢測日期不得少於五日。
3 申請層析 (含LC、GC、IC等) 檢測項目者，應再檢附至少一份分
析數據之層析圖譜。
(五) 檢驗室管理手冊：依管理辦法第十七條第三款及第六款規定。
(六) 第一次申請設立之檢驗室，由工作秘書處派員至申請機構之檢驗室
，對前述事項進行實地查核。
六 績效評鑑作業規定如下：
(一) 依申請之檢測類別檢測項目進行盲樣測試、實地比測或術科考試。
未進行盲樣測試、實地比測或術科考試之項目，得併入系統評鑑辦
理之。
(二) 績效評鑑結果評定：
1 檢測項目之盲樣測試、實地比測之檢測值，符合盲樣測試或實地
比測結果之容許誤差範圍為合格。
2 術科考試得分總和達總配分百分之六十五以上，且各分項配分均
達各該分項配分之百分之五十以上者為合格。
3 若術科考試得分總和達總配分百分之六十至百分之六十四，且各
分項配分均達各該分項配分之百分之五十以上者，則該術科考試
報告提送評委會審查，經出席委員過半數同意者為合格。
(三) 績效評鑑測試不合格之項目不予補測。
七 系統評鑑作業規定如下‥
(一) 同一檢驗室同時申請兩個以上檢測類別時，系統評鑑得合併評鑑。
(二) 系統評鑑結果評定
1 得分總和達總配分百分之七十以上，且各分項配分均達該分項配
分之百分之五十以上，則系統評鑑合格。
2 得分總和達總配分百分之六十五至六十九者，則該系統評鑑報告
提送評委會審查，經出席委員過半數同意者為系統評鑑合格。
3 總配分為百分之六十至百分之六十四者，現場評鑑專家得建議進
行現場複評或提書面改善說明，但最長不得超過一個月。現場複
評或提書面改善說明以一次為限。
4 現場複評指再至檢驗室執行系統評鑑，由現場評鑑專家作出許可
與否之建議；提書面改善說明係指檢驗室針對評鑑缺失提出之改
善說明書面文件，並由現場評鑑專家審查作出許可與否之建議。
5 現場複評或提書面改善說明審查之結果，提送評委會審查，經出
席委員過半數同意時為系統評鑑合格。
八 已取得許可證之檢測機構，於許可期間申請增加檢驗室、檢測類別或
項目，其審查程序準用本要點第四點至第七點規定辦理。
增加檢測項目之申請案得免系統評鑑，其審查程序準用本要點第四點
至第六點規定辦理。
九 已取得許可證之檢測機構申請展延許可證有效期限，其審查作業規定
如下：
(一) 書面審核：
1 檢測項目及方法：以取得許可並符合管理辦法第十二條第二項規
定之檢測項目及方法為限。
2 檢驗室品質系統之執行：許可核准日期至提出展延申請日內，各
許可檢測項目之管制圖表執行情形。
3 準用本要點第五點規定辦理。
(二) 績效評鑑：
1 準用本要點第六點規定辦理。但申請機構於許可核准日期至提出
展延申請日期內接受本署指定進行之實地比測或盲樣測試，其申
請類別之測試項目總合格率達百分之八十以上者，其合格項目免
實地比測或盲樣測試。
2 測試項目總合格率，係指該檢驗室之申請展延之許可類別，其許
可項目經各次考核測試，合格數總和除以測試總數，結果以百分
比計。
(三) 系統評鑑：準用本要點第七點規定辦理。
十 同一機構申請兩個以上檢驗室許可時，許可證以申請機構名稱核發，
其個別檢驗室許可證內容以副頁方式登載。
十一 檢測項目經本署公告修訂檢測方法時，已取得該檢測項目許可之檢
驗室，應配合更新相關檢測數據及管制圖表。
十二 已取得許可證之檢測機構申請檢驗室搬遷，其審查作業規定如下：
(一) 書面審核：準用本要點第五點之規定。
(二) 績效評鑑：得辦理盲樣測試、實地比測或術科考試。
(三) 系統評鑑：準用本要點第七點規定。
十三 檢測報告簽署人審核評鑑作業規定如下：
(一) 檢測報告簽署人資格應符合管理辦法第十八條第二項規定。
(二) 由現場評鑑專家對檢測報告簽署人進行現場之術科考試或其他審
核評鑑。
(三) 評鑑結果總和應達總配分百分之七十以上，且各分項配分均達各
該項配分之百分之六十以上，為評鑑合格。
十四 因違反管理辦法相關規定經處分停業或自行申請停業之檢測機構，
得於停業原因消失後申請復業，其審查程序準用本要點第四點至第
七點規定辦理。
僅申請檢測類別及檢測項目之復業者，準用本要點第八點規定辦理
。
復業所檢送之十五組檢測數據及相關管制圖表，應為停業後之資料
。
十五 評委會委員、現場評鑑專家及工作秘書處人員對於申請案件辦理過
程與結果應負保密之責。
十六 除增加檢測類別及項目外，其他許可申請案若為不許可者，由環檢
所函知申請機構可於十日內辦理意見陳述。
十七 本要點修正前已受理之案件適用原規定。