標題：	有關使用「間-甲酚」製造動物用藥品是否應依毒性化學物質管理法規定申請使用、貯存核可疑義案
發文機關：	行政院環境保護署
發文字號：	環化評字第1070012099號
發文日期：	民國 107 年 09 月 07 日
單位業務分類：	化學物質管理/毒性及關注化學物質管理
內容：	主    旨：有關使用「間－甲酚」製造動物用藥品是否應依毒性化學物質管理法規定           申請使用、貯存核可疑義案，請查照。 說    明：一、依毒性化學物質管理法「列管毒性化學物質及其運作管理事項」附表               一規定，「間－甲酚（管制編號 112-01 ；管制濃度 1%w/w）」為本               署公告列管第 4  類毒性化學物質。另同法第 7  條第 4  項規定：               「第四類毒性化學物質之運作，應於運作前向直轄市、縣（市）主管               機關申報該毒性化學物質之毒理相關資料，並經該主管機關核可，並               依核可內容運作。」。貴公司欲購入之 99%w/w 之「間－甲酚」，如               無動物用藥品原料藥許可證，因該物質已超過管制濃度，請依前述毒               管法規定申請使用及貯存第四類核可文件，始得運作。           二、另依「列管毒性化學物質及其運作管理事項」公告事項五規定：「下               列物質或物品，不受本法之管制：…動物用藥品管理法所稱動物用藥               品…。」倘貴公司生產含「間－甲酚」50%w/w  之動物用藥品，則非               屬毒性化學物質管理法之範疇。
相關法規：	毒性及關注化學物質管理法第7條 毒性及關注化學物質管理法第8條