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行政函釋內容
_本系統行政函釋內容係函釋作成當時之公文原文，其內所引述法規之名稱及條次可能因法規嗣後異動而有所不同
| 標題： |
有關依「環境用藥許可證申請核發作業準則」第3條第1款規定，免申請環境用藥之藥品，是否仍屬環境用藥乙案
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| 發文機關： |
行政院環境保護署 |
| 發文字號： |
環署毒字第0980087218號函 |
| 發文日期： |
民國 98 年 10 月 02 日 |
| 單位業務分類： |
化學物質管理/環境用藥管理 |
| 內容： |
主 旨：有關依「環境用藥許可證申請核發作業準則」第 3 條第 1 款規定，免
申請環境用藥之藥品，是否仍屬環境用藥乙案，復如說明，請查照。
說 明：一、我國環境用藥管理主要包括登記許可、運作管理等相關管理制度：
（一）登記許可：依據「環境用藥管理法」第９條規定，製造、加工或輸
入環境用藥，應將其名稱、成分、性能、製法之要旨、分析方法、
毒理報告、藥效（效力）報告及有關資料或證件（如：環境用藥專
業技術人員設置核定函或環境用藥販賣業許可執照等），連同標示
及樣品，向中央主管機關申請查驗登記，經核發許可證後，始得製
造、加工或輸入。
（二）運作管理：環境用藥經登記許可上市後，管理重點即銜接到各項運
作管理，包括：環境用藥使用貯存置放、標示及廣告等等，須分別
遵守環境用藥貯存置放使用管理辦法、環境用藥標示準則、環境用
藥廣告管理辦法等相關規定；另外，就所有各類環境用藥相關之運
作業者（如：環境用藥製造業、環境用藥販賣業或病媒防治業）均
應依規定設置專業技術人員，以全職督導執行環境用藥相關業務。
二、依環境用藥管理法第５條第 1 項第 1 款規定，環境衛生用藥係指
環境衛生用殺蟲劑、殺蟎劑、殺鼠劑、殺菌劑及其他防制有害環境衛
生生物之藥品。另依「環境用藥許可證申請核發作業準則」第３條規
定，下列環境用藥免申請環境用藥許可證，包括以次氯酸鈣、二氧化
氯、亞氯酸鈉、次氯酸鈉為單一有效成分，其濃度在百分之六以下者
。
三、是以，上述藥品（環境衛生用途）若免申請環境用藥許可證，認定為
一般商品，非屬環境用藥管理範圍，不須具備環境用藥專業技術人員
或環境用藥販賣業許可執照，亦不適用環境用藥管理法相關規定（如
廣告等）；惟該商品標示應符合商品標示法規定，廣告應符合公平交
易法有關廣告規定。另該藥品若用於人體（如皮膚）、醫療器材或食
品容器等之殺菌消毒，則係屬藥事法或食品衛生管理法權責。
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| 相關法規： |
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