行政函釋內容
_本系統行政函釋內容係函釋作成當時之公文原文，其內所引述法規之名稱及條次可能因法規嗣後異動而有所不同
| 標題： |
有關使用「間-甲酚」製造動物用藥品是否應依毒性化學物質管理法規定申請使用、貯存核可疑義案
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| 發文機關： |
行政院環境保護署 |
| 發文字號： |
環化評字第1070012099號 |
| 發文日期： |
民國 107 年 09 月 07 日 |
| 單位業務分類： |
化學物質管理/毒性及關注化學物質管理 |
| 內容： |
主 旨：有關使用「間－甲酚」製造動物用藥品是否應依毒性化學物質管理法規定
申請使用、貯存核可疑義案，請查照。
說 明：一、依毒性化學物質管理法「列管毒性化學物質及其運作管理事項」附表
一規定，「間－甲酚（管制編號 112-01 ；管制濃度 1%w/w）」為本
署公告列管第 4 類毒性化學物質。另同法第 7 條第 4 項規定：
「第四類毒性化學物質之運作，應於運作前向直轄市、縣（市）主管
機關申報該毒性化學物質之毒理相關資料，並經該主管機關核可，並
依核可內容運作。」。貴公司欲購入之 99%w/w 之「間－甲酚」，如
無動物用藥品原料藥許可證，因該物質已超過管制濃度，請依前述毒
管法規定申請使用及貯存第四類核可文件，始得運作。
二、另依「列管毒性化學物質及其運作管理事項」公告事項五規定：「下
列物質或物品，不受本法之管制：…動物用藥品管理法所稱動物用藥
品…。」倘貴公司生產含「間－甲酚」50%w/w 之動物用藥品，則非
屬毒性化學物質管理法之範疇。
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| 相關法規： |
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