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標題：	有關依「環境用藥許可證申請核發作業準則」第3條第1款規定，免申請環境用藥之藥品，是否仍屬環境用藥乙案
發文機關：	行政院環境保護署
發文字號：	環署毒字第0980087218號函
發文日期：	民國 98 年 10 月 02 日
單位業務分類：	化學物質管理/環境用藥管理
內容：	主    旨：有關依「環境用藥許可證申請核發作業準則」第 3  條第 1  款規定，免           申請環境用藥之藥品，是否仍屬環境用藥乙案，復如說明，請查照。 說    明：一、我國環境用藥管理主要包括登記許可、運作管理等相關管理制度：           （一）登記許可：依據「環境用藥管理法」第９條規定，製造、加工或輸                 入環境用藥，應將其名稱、成分、性能、製法之要旨、分析方法、                 毒理報告、藥效（效力）報告及有關資料或證件（如：環境用藥專                 業技術人員設置核定函或環境用藥販賣業許可執照等），連同標示                 及樣品，向中央主管機關申請查驗登記，經核發許可證後，始得製                 造、加工或輸入。           （二）運作管理：環境用藥經登記許可上市後，管理重點即銜接到各項運                 作管理，包括：環境用藥使用貯存置放、標示及廣告等等，須分別                 遵守環境用藥貯存置放使用管理辦法、環境用藥標示準則、環境用                 藥廣告管理辦法等相關規定；另外，就所有各類環境用藥相關之運                 作業者（如：環境用藥製造業、環境用藥販賣業或病媒防治業）均                 應依規定設置專業技術人員，以全職督導執行環境用藥相關業務。           二、依環境用藥管理法第５條第 1  項第 1  款規定，環境衛生用藥係指               環境衛生用殺蟲劑、殺蟎劑、殺鼠劑、殺菌劑及其他防制有害環境衛               生生物之藥品。另依「環境用藥許可證申請核發作業準則」第３條規               定，下列環境用藥免申請環境用藥許可證，包括以次氯酸鈣、二氧化               氯、亞氯酸鈉、次氯酸鈉為單一有效成分，其濃度在百分之六以下者               。           三、是以，上述藥品（環境衛生用途）若免申請環境用藥許可證，認定為               一般商品，非屬環境用藥管理範圍，不須具備環境用藥專業技術人員               或環境用藥販賣業許可執照，亦不適用環境用藥管理法相關規定（如               廣告等）；惟該商品標示應符合商品標示法規定，廣告應符合公平交               易法有關廣告規定。另該藥品若用於人體（如皮膚）、醫療器材或食               品容器等之殺菌消毒，則係屬藥事法或食品衛生管理法權責。
相關法規：	環境用藥許可證申請核發作業準則第3條 環境用藥管理法第5條 環境用藥管理法第9條 環境用藥管理法第10條