行政函釋內容
_本系統行政函釋內容係函釋作成當時之公文原文，其內所引述法規之名稱及條次可能因法規嗣後異動而有所不同
| 標題： |
一、依本署公告第四批公私場所應申請設置、變更及操作許可之製藥或一般製造業作業程序，係指以合成、抽取或發酵等方式，從事人用或動物用原料藥、西藥、生物製劑或體外檢驗試劑等之製造者；僅從事摻配或分裝作業者，不在此限
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| 發文機關： |
行政院環境保護署 |
| 發文字號： |
環署空字第0970022406號函 |
| 發文日期： |
民國 97 年 04 月 07 日 |
| 單位業務分類： |
大氣環境/固定源空污防制 |
| 內容： |
全文內容：一、依本署公告第四批公私場所應申請設置、變更及操作許可之製藥或一
般製造業作業程序，係指以合成、抽取或發酵等方式，從事人用或動
物用原料藥、西藥、生物製劑或體外檢驗試劑等之製造者；僅從事摻
配或分裝作業者，不在此限。以及本署公告第六批公私場所應申請設
置、變更及操作許可之化妝品製造程序，係指以香料、顏料、粉末原
料或脂肪族有機化物等為原料，經溶解、分篩、混合、過濾或加壓成
型等程序，從事粉劑、油劑、油膏等化妝品之製造者；僅從事摻配或
分裝作業者，不在此限。管制重點主要在規範製程異味污染物、揮發
性有機污染物或粒狀污染物排放，避免污染環境。
二、有關該公司以無塵室生產乳酸粉末、顆粒、錠、衣錠劑、糖衣錠、膠
囊、軟膠囊、口服液劑、清潔用品、（口腔清潔劑）及醫療器材用品
（血糖儀、血糖試片）等製程，倘包括合成、抽取或發酵等方式，從
事人用或動物用原料藥、西藥、生物製劑或體外檢驗試劑等之製造，
則屬應申請設置、變更及操作許可之固定污染源。
三、又該公司化妝品（保濕乳液）製程，倘包括以香料、顏料、粉末原料
或脂肪族有機化物等為原料，經溶解、分篩、混合、過濾或加壓成型
等程序，亦屬應申請設置、變更及操作許可之固定污染源。
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| 相關法規： |
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