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環境部主管法規共用系統

列印時間:113.11.24 13:09

行政函釋內容

_本系統行政函釋內容係函釋作成當時之公文原文,其內所引述法規之名稱及條次可能因法規嗣後異動而有所不同
題: 貴院申請運作列管毒性化學物質000製藥製程之研究新增使用用途乙案
發文機關: 行政院環境保護署
發文字號: 環署毒字第0980011035號函
發文日期: 民國 98 年 02 月 12 日
單位業務分類: 化學物質管理/毒性及關注化學物質管理
容: 主    旨:貴院申請運作列管毒性化學物質○○○製藥製程之研究新增使用用途乙案
          ,復如說明,請  查照。
說    明:本案經衛生署 98 年 2  月 6  日衛署藥字第 0970091438 號函表示,貴
          院使用○○○物質做為製藥製程之研究,經查係屬原料藥中間體之研究試
          製。依本署 96 年 12 月 17 日環署毒字第 0960095331E  號公告列管毒
          性化學物質及其運作管理事項之「公告事項二(六)藥事法所稱藥物…,
          不受本法之管制」,故請逕洽衛生署辦理,相關規定請參考該署於 91 年
          4 月 22 日衛署藥字第 0910028259 號公告之「藥品優良製造規範原料藥
          作業基準」(網址:http://www.doh.gov.tw/)。
相關法規:
資料來源:環境部主管法規共用系統